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開原亨泰零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
發(fā)布時(shí)間:2014-09-23
2014年9月23日,開原亨泰化工有限公司零缺陷通過了美國FDA對(duì)于工廠的現(xiàn)場(chǎng)檢查,該檢查涉及左旋肉堿及其鹽類、左旋肉堿50%、抗壞血酸棕櫚酸酯等近10個(gè)品種。
開原亨泰營養(yǎng)科技有限公司(原名:開原亨泰化工有限公司)是依據(jù)FDA有關(guān)法規(guī)建立的食品添加劑和膳食補(bǔ)充劑工廠,所有產(chǎn)品均遵循cGMP法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn),并符合包括USP,Ph.Eur.,JP,CP等在內(nèi)的多國藥典標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有18年的左旋肉堿及其鹽類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),一直以來致力于不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平,并確保產(chǎn)品能夠滿足全球客戶所期望的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我們擁有多個(gè)產(chǎn)品的ASMF和DMF文件,將為客戶取得各國市場(chǎng)授權(quán)提供強(qiáng)有力的支持。
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